المفوضية الأوروبية توافق على تسويق أول دواء يبطئ تطور السكري من النوع الأول

أجازت المفوضية الأوروبية تسويق دواء «تيزيلد» داخل دول الاتحاد الأوروبي، وهو علاج يساهم في إبطاء تقدّم داء السكري من النوع الأول، بحسب ما أعلنت شركة «سانوفي» الفرنسية المصنّعة للعقار.

وأكدت الشركة في بيان أن هذا القرار يجعل «تيزيلد» أول دواء يحصل على موافقة رسمية في الاتحاد الأوروبي كعلاج يؤثر بشكل مباشر في مسار تطوّر السكري من النوع الأول، وليس مجرد التحكم في أعراضه.

وتشمل الموافقة استخدام الدواء لدى البالغين والأطفال ممن تجاوزوا سن الثامنة، المصابين بالسكري من النوع الأول في مرحلته الثانية، وهي المرحلة التي تسبق ظهور الأعراض السريرية الواضحة.

ويُعطى «تيزيلد» عن طريق التسريب الوريدي، ولا يؤدي إلى الشفاء من المرض، إلا أنه يعمل على إبطاء تقدّمه من خلال كبح الاستجابة المناعية الذاتية التي تهاجم خلايا البنكرياس المنتجة للأنسولين.

ويُستخدم الدواء عند تشخيص المرض في مراحله المبكرة وقبل ظهور الأعراض، ما يساهم في تأخير الانتقال إلى المرحلة الثالثة التي تتطلب العلاج الدائم بالأنسولين للسيطرة على مستويات السكر في الدم.

وأوضحت «سانوفي» أن قرار المفوضية الأوروبية استند إلى نتائج إيجابية لدراسة «TN-10»، التي أظهرت أن الجسم المضاد أحادي النسيلة «تيزيلد» قادر على تأخير ظهور المرحلة الثالثة من السكري من النوع الأول بمتوسط يقارب عامين مقارنة بالدواء الوهمي.

وبيّنت نتائج الدراسة أن 57% من المرضى الذين تلقوا «تيزيلد» بقوا في المرحلة الثانية من المرض، مقابل 28% فقط ضمن مجموعة الدواء الوهمي، ما يعكس فعالية واضحة للعلاج في إبطاء تطور المرض.

وكان دواء «تيزيلد» قد حصل في وقت سابق على موافقات تنظيمية في عدد من الدول، من بينها الولايات المتحدة والمملكة المتحدة والصين وكندا وإسرائيل، إضافة إلى السعودية والإمارات والكويت.